La siguiente lista incluye preguntas que frecuentemente se dirigen a nuestros Coordinadores de Investigación. Haga clic en la pregunta para ver la respuesta. Si tiene una pregunta que no está incluida en la lista a continuación, no dude en comunicarse con nosotros.

¿Cuál es el propósito del Partners Biobank?

El Partners Biobank es un programa grande de investigación diseñado para ayudar a que los científicos comprendan cómo los genes y otros factores afectan la salud de las personas. El riesgo de una persona de contraer una enfermedad depende de muchos factores. Su riesgo incluye los genes que usted hereda de sus padres así como factores del medio ambiente. Los factores del medio ambiente incluyen si usted fuma o hace ejercicio, dónde trabaja, su índice de masa corporal y otros factores. Los científicos creen que incluso pequeñas diferencias en los genes o estos otros factores pueden afectar si usted contrae una enfermedad o condición médica, como asma, enfermedad cardíaca, diabetes, artritis, cáncer y muchas otras. Esperamos que esos estudios ayuden a los investigadores a desarrollar mejores maneras para evitar, detectar y tratar enfermedades.

¿Qué pasará en este estudio?

Recolectaremos una muestra de su sangre.

  • Si es posible, usaremos muestras que se recolecten cuando se le extraiga sangre como parte de su atención clínica de rutina.
  • Es posible que solicitemos que proporcione una muestra para investigación de manera separada, como un pinchazo adicional.

En el futuro, como parte de su atención de rutina, su médico puede recolectar muestras de sangre o tejido de usted para realizar pruebas como parte de su atención médica. Después de que se completen las pruebas de su atención médica, es posible que sobre parte de sus muestras. Normalmente, lo que sobre de estas muestras se desecharía. Le solicitamos que nos permita recolectar y almacenar en el Partners Biobank cualquier muestra clínica que sobre. Esta recolección no afectará la realización de pruebas de sus muestras con fines médicos.

Nos gustaría que nos autorizara para ver la información de salud de sus registros médicos. Esto incluirá su diagnóstico médico, resultados de pruebas y recetas médicas. En el futuro, podemos revisar sus registros médicos para actualizar su información de salud.

También le solicitaremos que complete un cuestionario breve. Esto tomará aproximadamente de 5 a 10 minutos. Puede omitir cualquier pregunta que no desee responder. Sus respuestas no cambiarán su atención médica de ninguna manera. Por ejemplo, en el cuestionario se le preguntará sobre lo siguiente:

  • Si fuma cigarrillos o cuánto ejercicio hace.
  • El ambiente en el que vive y trabaja (por ejemplo, su exposición al sol y qué tipo de trabajo tiene).
  • El historial de su familia (por ejemplo, si sus padres tienen diabetes o cáncer).
¿Cómo se almacenan mis muestras y mi información de salud en el Partners Biobank ?

El personal del Partners Biobank asignará un código a sus muestras e información de salud. Su nombre, número de registro médico u otra información que le identifique fácilmente, no se almacenará con sus muestras ni con su información de salud. La clave del código se almacenará de manera segura en un archivo separado.

¿Durante cuánto tiempo conservará el Partners Biobank mis muestras e información?

Almacenaremos sus muestras e información por un tiempo indefinido.

Ya di mi consentimiento al Partners Biobank, pero cambié de opinión y me gustaría retirar mi consentimiento. ¿Cómo hago eso?

Usted tiene derecho a retirar su permiso en cualquier momento. Si lo hace, sus muestras e información serán destruidas. Sin embargo, no será posible destruir las muestras e información que ya se hayan proporcionado a los investigadores. Si decide retirarse, comuníquese por escrito con el personal del Partners Biobank.

Partners Biobank
65 Landsdowne St, Room 142
Cambridge, MA 02139

Teléfono: 617-525-6700
FAX: 617-768-8513
Correo electrónico: biobank@partners.org

 

¿Cómo se relaciona el Partners Biobank con el Partners Biorepository for Medical Discovery (Repositorio Biológico para el Descubrimiento Médico) y con OurGenes, OurHealth, OurCommunity?

OurGenes, OurHealth, OurCommunity y el Partners Biorepository for Medical Discovery se han integrado en un solo programa. Este programa es el Partners Biobank. Si usted proporcionó su consentimiento a OurGenes, OurHealth, OurCommunity o al Partners Biorepository for Medical Discovery, usted ha proporcionado consentimiento a Partners Biobank.

¿Qué tipos de investigaciones se pueden realizar con mis muestras?

Se pueden realizar muchos tipos de investigaciones con sus muestras. Algunos estudios realizarán investigación genética para ver su ADN y genes, incluyendo un examen de variantes genéticas. Otros pueden ver las proteínas y otros productos que su cuerpo produce.

La investigación genética utiliza ADN, genes y otra información de salud para estudiar los vínculos con diferentes tipos de condiciones médicas. Este tipo de investigación explora por qué algunas personas tienen más probabilidad que otras de contraer ciertas enfermedades. Este tipo de investigación puede mostrar por qué algunas personas responden a ciertos medicamentos o tienen efectos secundarios por otros medicamentos. Las metas a largo plazo de la investigación genética son aprender cómo comprender mejor, evitar, diagnosticar o tratar enfermedades.

Algunas investigaciones genéticas ven una parte pequeña de sus genes, mientras que otras investigaciones genéticas pueden estudiar todos sus genes. La investigación que ve todos sus genes, generalmente está tratando de averiguar si existe una asociación entre una condición médica y un cambio en uno o más genes.

Para permitir que los investigadores compartan los resultados, las agencias como los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y otros, desarrollaron bancos seguros de información y muestras que recolectan y almacenan datos de investigación y muestras de estudios genéticos. Estos bancos centrales pueden compartir esta información con investigadores aprobados para que realicen más estudios. Los resultados y las muestras genéticas que se proporcionen a los bancos centrales no tendrán su nombre ni ninguna otra información que le identifique directamente. Existen muchas medidas de seguridad implementadas en estos bancos para proteger su privacidad.

Su muestra también podría utilizarse para crear una “línea celular”, que es un suministro ilimitado de células para utilizarlo en investigaciones. Algunas líneas celulares contienen células madre desarrolladas de sus células y se pueden convertir en diferentes tipos de tejido, como células del corazón o de los músculos. En el futuro, estos tipos de células podrían utilizarse para tratar a las personas con ciertas enfermedades, como la enfermedad de Parkinson.

Su muestra se puede utilizar como control sano en la investigación para estudiar por qué algunas personas tienen una enfermedad que usted no tiene. Si los investigadores conocen qué causa la enfermedad, también pueden ayudar a encontrar maneras para prevenirla en el futuro.

No podemos enumerar cada proyecto de investigación que se puede realizar. Tampoco podemos predecir todas las preguntas de investigación que serán importantes en el futuro. Una de las características más valiosas del Partners Biobank es que se puede usar para responder preguntas nuevas y continuar generando descubrimientos durante los próximos años. Mientras aprendemos más, podemos utilizar sus muestras e información para responder nuevos tipos de preguntas de investigación relacionadas con enfermedades en los seres humanos.

¿Obtendré los resultados de la investigación realizada usando mis muestras?

No espere recibir ningún resultado de su participación en esta investigación. La investigación que utiliza su muestra es solo un escalón para aprender más sobre las enfermedades. La mayoría de los hallazgos que se obtienen del estudio de su muestra no serán relevantes para su salud aunque podrían aumentar nuestro entendimiento de las enfermedades. Sin embargo, es posible que en el futuro, algunos hallazgos de la investigación obtenidos de su muestra puedan ser relevantes para su salud.

Si nuestro equipo de expertos decide que los resultados de su muestra son de alta importancia médica, el personal del estudio le enviará una carta de seguimiento. Esta carta no proporcionará ningún resultado específico, sino que le informará que un profesional de atención médica que comprende los hallazgos de la investigación relacionados con la salud se comunicará con usted para entregarle el resultado personal de la investigación relacionado con su salud. Usted puede decidir si desea obtener esta información cuando hable con el profesional de atención médica. A petición suya, este profesional de atención médica le proporcionará a su médico los hallazgos de la investigación relacionados con la salud.

Es importante recordar que los resultados de la investigación no son los mismos que las pruebas clínicas. Es posible que su médico necesite repetir los hallazgos de la investigación utilizando un laboratorio clínico certificado para estar seguro de que el resultado es el correcto.

Es posible que nunca nos comuniquemos con usted con los hallazgos de la investigación individual. Esto se debe a que sus muestras no se utilizarán en todas las investigaciones y porque los investigadores a menudo verán solo una pequeña porción de sus genes u otra información. Si no recibe una carta, no significa que usted no tiene o no desarrollará un problema médico importante.

¿Cuáles son los riesgos?

El riesgo principal de permitirnos utilizar sus muestras e información de salud para investigación es una pérdida potencial de la privacidad. Protegemos su privacidad al codificar sus muestras e información de salud.

Existe el riesgo de que la información acerca de participar en la investigación genética pueda influir a las compañías de seguros o empleadores con relación a su salud.

Los resultados de la investigación que se obtengan en este estudio no se incluirán en su registro médico a menos que nos comuniquemos con usted con un hallazgo de alta importancia médica. Si un resultado de la investigación es considerado de alta importancia médica, el exámen se repetirá, y será revisado por el liderazgo del Partners Biobank, quiénes determinarán si deben compartir el resultado con usted. Si usted decide compartir estos resultados con su médico, puede que tenga que someterse a otros exámenes por razones clínicas. Los resultados de estos exámenes serán parte de su historial médico.

No creemos que habrá futuros riesgos a su privacidad al compartir sus muestras e información genómica completa con otros investigadores; sin embargo, no podemos predecir cómo se utilizará la información genética en el futuro.

Siempre hay un pequeño riesgo de que queden moretones o de contraer una infección al extraer sangre, similar a lo que podría ocurrir en una extracción de sangre de rutina para su cuidado médico. 

¿Cómo protegerán ustedes mi privacidad? ¿Comparten ustedes la información de salud que me identifica?

Protección de su privacidad.

Toda su información de salud que le identifique es privada, según la ley federal. Sin embargo, existen ciertos casos en los que podemos necesitar divulgar su información a organizaciones como agencias estatales y federales y comités de auditoría que supervisan la investigación. No divulgamos ninguna información almacenada en el Partners Biobank a compañías de seguros.

El riesgo principal de su participación en esta investigación es la pérdida de privacidad. Al compartir la información de su registro médico con los investigadores, es posible que alguien pueda encontrar información privada sobre usted. Sin embargo, existen muchas medidas de seguridad para proteger su privacidad. Estas incluyen la asignación de códigos a sus muestras e información, requerir la aprobación de la junta de ética para los investigadores y el personal, y un comité de supervisión.

Los resultados de la investigación que se proporcionan a los bancos centrales loc cuales también cuentan con muchos procedimientos para proteger su privacidad y confidencialidad. Aunque consideramos que solo existen riesgos mínimos asociados con compartir los resultados de la investigación, no podemos predecir cómo se podría utilizar esta información en el futuro.

Su privacidad es muy importante para nosotros y utilizaremos muchas medidas de seguridad para protegerla. Sin embargo, a pesar de todas las medidas de seguridad que utilizaremos, no podemos garantizar que su identidad nunca sea conocida. A pesar de que su información genética es única, usted comparte cierta información genética con sus hijos, padres, hermanos, hermanas y otros familiares consanguíneos. Por lo tanto, es posible que la información genética de ellos se pueda utilizar para ayudar a identificarle. También, es posible que su información genética se pueda utilizar para ayudar a identificarlos a ellos.

 

Colaboración con los investigadores.

La Junta de Revisión Institucional de Partners (IRB) está certificada para aprobar a todos los investigadores que deseen utilizar muestras e información de salud de sus estudios. La Junta de ética de la IRB revisa y supervisa independientemente todos los estudios de investigación que involucren a personas. La Junta acata las leyes federales y estatales y los códigos de ética para garantizar que los derechos y el bienestar de las personas que forman parte de los estudios de investigación están protegidos.

¿Qué investigadores pueden usar mis muestras y qué información sobre mí pueden tener?

Sus muestras e información de salud codificadas se pueden compartir con investigadores de las instituciones de Partners. También se pueden compartir con investigadores de instituciones que no pertenecen a Partners o con compañías lucrativas que estén trabajando con investigadores de Partners. Sus muestras no se venderán con fines de lucro. Podemos utilizar sus muestras e información para desarrollar un nuevo producto o prueba médica para que se venda. Si esto sucede, los hospitales e investigadores pueden beneficiarse. No hay planes de compensación si sus muestras e información se utilizan con este propósito.

Solo compartiremos información que le identifique con los investigadores dentro de Partners que tengan la aprobación de la junta de ética de Partners (IRB). No compartiremos información que le identifique con investigadores ajenos a Partners.

Para permitir que los investigadores compartan los resultados de la investigación, las agencias como los Institutos Nacionales de Salud (NIH) desarrollaron bancos seguros que recolectan y almacenan muestras para investigación y/o datos de estudios genéticos. Estos bancos centrales pueden almacenar muestras y resultados de investigaciones realizadas usando las muestras y la información de salud de Partners Biobank. Los bancos centrales pueden compartir estas muestras o información con otros investigadores calificados para realizar más estudios. Los resultados o muestras que se proporcionen a los bancos centrales no incluirán información que le identifique directamente. Existen muchas medidas de seguridad implementadas en estos bancos para proteger su privacidad. 

¿Por qué debería participar? ¿Me beneficiará directamente alguna de las investigaciones?

Aunque no existe un beneficio directo para los pacientes por participar en este proyecto, su participación podría ayudarnos a comprender, tratar y hasta prevenir mejor las enfermedades que afectan a sus seres queridos, a sus futuras generaciones; así como a la comunidad en general. Sus muestras e información ayudarán significativamente en el progreso de los estudios de investigación y atención médica en nuestros hospitales de Partners, como el Massachusetts General Hospital y el Brigham and Women’s Hospital.

¿Cuáles son los beneficios para mí? ¿Me pagarán por mis muestras?

Usted no se beneficiará directamente de la investigación realizada con sus muestras almacenadas en el Banco biológico. Esperamos que la investigación utilizando las muestras e información nos ayude a comprender, evitar, tratar o curar enfermedades.

Usted no recibirá pago por sus muestras. Cuando visite el hospital para un exámen de sangre, ya sea por una visita a su médico o por una cita acordada por el personal del Biobank, su costo de estacionamiento podría estar cubierto, también es posible recibir un voucher para la cafetería.

¿Cuáles son mis costos por participar en el banco de muestras y datos para la investigación?

No hay costos para usted por participar en el Partners Biobank.

¿Qué es GINA?

La Ley de no discriminación por información genética del 2008 (GINA, por sus siglas en inglés) es una ley federal que le protege contra la discriminación con base a su información genética. Esto significa que a usted no se le puede negar el seguro médico o de empleo basado en algún resultado de pruebas genéticas. La ley no aplica al seguro de vida ni al seguro de cuidado a largo plazo.

¿Con quién me comunico para obtener más información?

Si tiene alguna pregunta antes de firmar este formulario de consentimiento o después de que se haya inscrito en el estudio, puede comunicarse con el personal del Partners Biobank por:

Partners Biobank
65 Landsdowne St, Room 142
Cambridge, MA 02139

 

Teléfono617-525-6700

FAX: 617-768-8513

Correo electrónico: biobank@partners.org

La persona a cargo del Partners Biobank es Scott T. Weiss, MD.

Si desea hablar con alguien que no esté involucrado directamente en el estudio, comuníquese con el Partners Human Research Committee llamando al 857-282-1900.

FAX: 617-768-8513