El Partners HealthCare Biobank es un repositorio de investigación que almacena muestras y datos vinculados a la información médica de cada persona. El objetivo del Partners Biobank es poner estos epecímenes y datos recolectados a la disponibilidad de los investigadores para facilitar el estudio del efecto que tienen los genes, el estilo de vida y otros factores en la salud de las personas y en el desarrollo de enfermedades. Las muestras pueden usarse para distintos tipos de estudios.

Su participación en el Partners Biobank es voluntaria. Le pedimos que lea el Formulario de Consentimiento el cual proporciona los detalles sobre el propósito del estudio, asi como también los posibles usos de sus especímenes y de su información y los riesgos y beneficios de formar parte de este estudio.

Cuando usted da su consentimiento, usted permite la recolección y almacenamiento de hasta cincuenta mililitros de sangre, el vínculo de su muestra de sangre con su registro electrónico médico de Partners Healthcare, y el almacenamiento de una encuesta de información de salud que colecciona información adicional sobre sus hábitos de salud, estilo de vida e historial familiar. Cuando usted da su consentimiento, también accede a que el Partners Biobank lo vuelva a contactar en el futuro para proporcionar más información o muestras adicionales.

Para obtener muestras e información acerca de éstas, los investigadores deben presentar una solicitud por escrito. Esta solicitud debe incluir una descripción de la investigación, una lista de los investigadores involucrados y el tipo de muestras que se van a necesitar. En la mayoría de los casos, el Partners Biobank proporcionará una muestra de-identificada, lo que significa que a la muestra se le asigna un código numérico y no cuenta con ningún tipo de información que puede ser utilizada para indentificarlo.

Para que un investigador pueda usar identificación personal, primero debe obtener la aprobación del Comité de Ética de Partners (IRB). El investigador de Partners debe suministrar una solicitud al Comité de Ética para accesar muestras e información de salud identificables. El Comité evalua estas solicitudes detalladamente antes de aprobarlas, asegurando asi la protección de su privacidad y la validez de la investigación.

Los investigadores suelen trabajar en conjunto con otros investigadores de otras instituciones dentro de Partners, otras instituciones en Massachusetts, otros estados o países, como también empresas con fines de lucro. Los investigadores que no están afiliados a Partners no podrán ver información que identifique a la persona. Los investigadores externos sólo pueden obtener muestras con códigos numéricos.

Las medidas de seguridad del Partners Biobank se basan en las leyes y regulaciones federales. Una ley fundamental es la Regla de Privacidad, que forma parte de la Ley de Seguro de Salud de Portabilidad y Responsabilidad conocida comúnmente como HIPAA por sus siglas en Inglés. Otra es la Ley de Información Genética No Discriminatoria o GINA  por sus siglas en Inglés, que es una ley federal que protege la información genética de ser utilizada para discriminar a las personas cuando solicitan un seguro de salud o de empleo. GINA no protege a las personas cuando están solicitando seguro de vida o incapacidad.

Otra manera en la cual establecemos medidas de seguridad para proteger su información de identificación es asignando a su muestra un código numérico cuando esta es recibida por el Partners Biobank. La clave del código se almacena en un archivo seguro que existe completamente independiente de la muestra de sangre y la información de salud. Las únicas personas que pueden ver su información de identificación personal, como su nombre, número de historia clínica, y las fechas, son el personal capacitado o los investigadores  del Partners Biobank que tienen  aprobación del Comité de Ética de Partners para usar información para la investigación.

Usted también debe tener en cuenta que para cualquier investigación, no solamente el proyecto del Partners Biobank, hay situaciones en las que debemos proporcionar información de identificación a otros para supervisión de la investigación, control de calidad y la salud y seguridad pública. Los grupos o personas que pueden ver su información para estos fines son el Comité de Ética de Partners,  son las organizaciones que ofrecen acreditación independiente y la supervisión de los hospitales y la investigación, agencias federales y estatales , tales como la  Administración de Alimentos y Medicamentos o FDA (por sus siglas en en Inglés), los grupos de control de calidad , y las personas u organizaciones que contratamos para hacer el trabajo para nosotros, como por ejemplo las empresas de almacenamiento de datos, aseguradoras y abogados.

Nosotros compartimos su información de salud identificable con estos grupos de supervisión sólo cuando debemos hacerlo, y esperamos que todo el que la reciba proteja su privacidad. Sin embargo, una vez que su información es compartida fuera de Partners, no podemos prometer que seguirá siendo privada.

Esperamos que esta información le ayude a comprender la información importante proporcionada en el Formulario de Consentimiento. Después de haber leído el Formulario de Consentimiento si usted tiene alguna pregunta adicional , puede ver las respuestas a las preguntas más frecuentes en la sección Preguntas Frecuentes de este página web o puede contactarse con nuestro personal en el Partners Biobank.